Naar de inhoud

ANBI Logo

Anakinra onderzoek: te ruime selectiecriteria maakt resultaten onbruikbaar

Anakinra (merknaam Kineret) is een medicijn dat wordt toegepast bij reumatoide artritis (RA). Door de Radboud Universiteit in Nijmegen is dit medicijn ook uitgetest voor mensen met chronische vermoeidheid, die voldeden aan de Fukuda criteria en werden gescreend middels een depressievragenlijst en een neuropsychiatrisch onderzoek. Er werden echter ook personen toegelaten die geen post-virale vermoeidheid hadden.

Door te ruime criteria voor het selecteren van de deelnemers aan dit onderzoek, zijn de uitkomsten hiervan onbruikbaar geworden.

Jammer, maar vooral ook zeer schadelijk voor ME patiënten, dat door onbetrouwbaar onderzoek een potentieel geschikt middel als niet effectief wordt bestempeld.

De mogelijkheid bestaat nu dat Anakinra wel effectief is bij ME patiënten, maar door de opzet van dit onderzoek kunnen wij daar helaas niet achter komen.

In conclusie lijkt dit onderzoek dus niet alleen een enorme verspilling van waardevol onderzoeksgeld te zijn geweest, maar tevens laat het een respectloze houding zien tegenover (ernstig zieke) patiënten die recht hebben op degelijk en zorgvuldig onderzoek.

---

Persbericht van het Radboudumc:

Anakinra lijkt niet te helpen bij chronisch vermoeidheidssyndroom

Effect ontstekingsremmer onderzocht bij 50 vrouwen met CVS

De ontstekingsremmer anakinra helpt niet tegen vermoeidheidsklachten bij vrouwen met het chronisch vermoeidheidssyndroom. Dat blijkt uit een onderzoek van het Radboudumc onder 50 vrouwen met ernstige vermoeidheidsklachten dat op 7 maart verschijnt in Annals of Internal Medicine.

De diagnose chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS) wordt gesteld als mensen onder meer langer dan een half jaar ernstig vermoeid zijn zonder duidelijke verklaring, met daarnaast minimaal vier bijkomende klachten waaronder hoofdpijn, toename van klachten na lichamelijke inspanning en spierpijn. Uit diverse onderzoeken blijkt dat het ontstekingseiwit interleukine-1 (IL-1) een rol kan spelen bij de ziekte. Dit eiwit zet een afweerreactie in gang en beïnvloedt de signaaloverdracht in zenuwcellen, wat de klachten bij CVS kan verklaren.

Het remmen van IL-1 met de ontstekingsremmer anakinra zou de vermoeidheidsklachten kunnen verminderen. Bij andere ziektes die gepaard gaan met vermoeidheidsklachten, zoals reumatische artritis en diabetes verminderde behandeling met anakinra de vermoeidheidsklachten.

Omdat CVS voornamelijk voorkomt bij vrouwen, bekeken de onderzoekers gedurende vier weken het effect van een dagelijkse injectie van 100 mg anakinra bij 25 vrouwen met ernstige CVS-klachten. Een tweede groep van 25 vrouwen kreeg injecties met een placebo. Na de behandelingen bleek er geen verschil in de ernst van de vermoeidheidsklachten tussen de twee groepen. Als IL-1 dus al een rol speelt bij CVS, helpt het onderdrukken ervan met anakinra niet tegen de ernstige vermoeidheidsklachten.

De onderzoekers keken ook naar de effecten van de behandeling op andere gevolgen van CVS, zoals beperkingen in het dagelijks leven, psychische stress en pijnklachten. Ook hier vonden de onderzoekers geen positieve effecten van de behandeling, zowel op vier weken na de start van het onderzoek, als op 24 weken.

---

Samenvatting van het onderzoek in het engels:

Cytokine Inhibition in Patients With Chronic Fatigue Syndrome: A Randomized Trial.
Megan E. Roerink, MD; Sebastian J.H. Bredie, MD, PhD; Michael Heijnen; Charles A. Dinarello, MD; Hans Knoop, PhD; Jos W.M. Van der Meer, MD, PhD

Abstract

Background:
Interleukin-1 (IL-1), an important proinflammatory cytokine, is suspected to play a role in chronic fatigue syndrome (CFS).

Objective:
To evaluate the effect of subcutaneous anakinra versus placebo on fatigue severity in female patients with CFS.

Design:
Randomized, placebo-controlled trial from July 2014 to May 2016. Patients, providers, and researchers were blinded to treatment assignment. (ClinicalTrials.gov: NCT02108210)

Setting:
University hospital in the Netherlands.

Patients:
50 women aged 18 to 59 years with CFS and severe fatigue leading to functional impairment.

Intervention:
Participants were randomly assigned to daily subcutaneous anakinra, 100 mg (n = 25), or placebo (n = 25) for 4 weeks and were followed for an additional 20 weeks after treatment (n = 50).

Measurements:
The primary outcome was fatigue severity, measured by the Checklist Individual Strength subscale (CIS-fatigue) at 4 weeks. Secondary outcomes were level of impairment, physical and social functioning, psychological distress, and pain severity at 4 and 24 weeks.

Results:
At 4 weeks, 8% (2 of 25) of anakinra recipients and 20% (5 of 25) of placebo recipients reached a fatigue level within the range reported by healthy persons. There were no clinically important or statistically significant differences between groups in CIS-fatigue score at 4 weeks (mean difference, 1.5 points [95% CI, −4.1 to 7.2 points]) or the end of follow-up. No statistically significant between-group differences were seen for any secondary outcome at 4 weeks or the end of follow-up. One patient in the anakinra group discontinued treatment because of an adverse event. Patients in the anakinra group had more injection site reactions (68% [17 of 25] vs. 4% [1 of 25]).

Limitation:
Small sample size and wide variability in symptom duration; inclusion was not limited to patients with postinfectious symptoms.

Conclusion:
Peripheral IL-1 inhibition using anakinra for 4 weeks does not result in a clinically significant reduction in fatigue severity in women with CFS and severe fatigue.

Primary Funding Source:
Interleukin Foundation and an independent donor who wishes to remain anonymous.

 

-----

 

 

 

Nieuwsarchief

vergeetmeniet-folderVrouw met laptopVrouw aan het waterVergeetmeniet2Student

vrijwilligers gevraagd

LeesME blok

LeesME tijdschriften